經(jīng)過公司各部門同事的支持和配合，我司于2019年3月19日正式獲得由北京萬坤認(rèn)證服務(wù)有限公司頒發(fā)的《知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書》（證書編號：404IPL190324ROS），這標(biāo)志著公司知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)貫穿生產(chǎn)、采購、研發(fā)、銷售、管理等各個環(huán)節(jié)，在知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、管理和保護(hù)方面全面進(jìn)入常態(tài)化
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?2019年4月22-26日，新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證股份有限公司對我司ISO9001:2015和ISO13485:2016質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督審核。經(jīng)過5天嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z查評審，審核小組專家一致認(rèn)為湖南中瑞互信醫(yī)療科技有限公司質(zhì)量管理體系滿足ISO9001:2015和ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常、有效，經(jīng)現(xiàn)場審核予以通過。這標(biāo)志著我公司質(zhì)量管理體系工作實(shí)施的非常成功，使我公司的產(chǎn)品質(zhì)量得到了充分的保障。
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新一代測序（NGS）的出現(xiàn)，不僅改變了科學(xué)研究，也改變了臨床實(shí)踐。隨著新一代測序儀獲得歐洲CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證，它有望應(yīng)用在更多的領(lǐng)域，包括產(chǎn)前檢測、遺傳病和腫瘤檢測等。全球知名的咨詢公司Frost & Sullivan預(yù)計(jì)，這種個性化醫(yī)療方式正在推動西歐的新一代測序市場穩(wěn)步增長。
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據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國每4秒就有一個1個新生兒出生，對應(yīng)這個數(shù)字，中國孕婦是一個十分龐大的群體。多年前，為了防止新生兒出生缺陷，準(zhǔn)媽媽們選擇羊水穿刺的方式進(jìn)行產(chǎn)前檢查，但是這種方式準(zhǔn)確率較低，且存在10%的流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，這令不少家庭望而卻步，而如今依托于基因檢測技術(shù)的無痛產(chǎn)檢得到越來越多人的追捧。
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2014年7月11日-13日，第四屆胎兒醫(yī)學(xué)大會在上海隆重召開，會議分三天，每天圍繞一到兩個主題展開探討，來自加拿大、荷蘭、香港等國內(nèi)外著名的胎兒醫(yī)學(xué)專家做了各自精彩的專題講座。大會第一天，在段濤教授主持的宮內(nèi)感染專題中，孫麗洲教授就TORCH篩查和診斷進(jìn)展作了精彩闡述，并對目前國內(nèi)宮內(nèi)感染篩查和處理中存在的問題與胡婭莉教授和楊慧霞教授共同展開了討論。
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2014年7月8日，華大基因在北京啟動“千萬家庭遠(yuǎn)離遺傳出生缺陷”計(jì)劃，預(yù)計(jì)通過基因檢測技術(shù)大幅降低中國的出生缺陷率。首度聚焦唐氏綜合癥和粘多糖病、魚鱗病、地中海貧血、苯丙酮尿癥等罕見遺傳病。
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前不久，歷經(jīng)多年論證、被譽(yù)為我國生命科學(xué)研究領(lǐng)域里程碑事件的中國人類蛋白質(zhì)組計(jì)劃（簡稱CNHPP）正式在京啟動，來自清華大學(xué)、北京大學(xué)、中國科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、解放軍總醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)等40多所高校、科研機(jī)構(gòu)的近百名專家，共同見證了這一歷史性時(shí)刻。
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近日，貴州省衛(wèi)生健康委印發(fā)《貴州省進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)工作實(shí)施方案》，要求加快推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)，減少重復(fù)檢驗(yàn)檢查，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源合理、有效利用，簡化就醫(yī)環(huán)節(jié)，縮短就醫(yī)時(shí)間，降低診療費(fèi)用，提高人民群眾就醫(yī)感受度和滿意度。
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新冠疫情，讓很多IVD企業(yè)賺的盆滿缽滿，也讓一些IVD企業(yè)舉步維艱。背后給人的反思是企業(yè)和個人如何去選擇賽道的問題。體外診斷學(xué)院就體外診斷行業(yè)未來細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展方向和機(jī)遇分享一些看法和思考。以饗讀者！
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IVD行業(yè)是醫(yī)療領(lǐng)域目前增速最快的行業(yè)之一，從發(fā)達(dá)國家的演變過程來看，隨著我國人均可支配收入的增加，醫(yī)療消費(fèi)理念成熟，IVD行業(yè)還將繼續(xù)保持一定的增速，但是行業(yè)的自我迭代更新是不可避免，持續(xù)在發(fā)生的，也只有真正能夠抓住用戶需求的企業(yè)才會脫穎而出。
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